タグ: SARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出

問１　令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を、無症状の患者に対して、医師が必要と判断し、実施した場合は算定できるか。
（答）無症状の患者であっても、医師が必要と判断し、実施した場合は算定できる。

疑義解釈資料の送付について（その12）令和2年5月15日事務連絡

問１　令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「東洋紡新型コロナウイルス検出キットSARS－CoV－2　Detection　Kit」（東洋紡株式会社）はこれに該当するか。
（答）該当する。

疑義解釈資料の送付について（その11）令和2年5月12日事務連絡

問３　令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年５月８日付けで薬事承認された「Ｘｐｅｒｔ　Ｘｐｒｅｓｓ　ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２「セフィエド」」（ベックマン・コールター株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答）令和２年５月８日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について（その10）令和2年5月8日事務連絡

問１　令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「ミュータスワコ—COVID－19」及び「SARS－CoV－2　RT－qPCR　Detection　Kit」（富士フイルム和光純薬株式会社）はこれに該当するか。
（答）該当する。

疑義解釈資料の送付について（その８）令和2年5月1日事務連絡

問１　令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「SARS－CoV－2　Direct　Detection　RT－qPCR　Kit」はこれに該当するか。
（答）該当する。

疑義解釈資料の送付について（その７）令和2年4月30日事務連絡

問１　令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年４月20日付けで薬事承認された「TaqPath新型コロナウイルス（SARS－CoV－2）リアルタイムPCR検出キット」はいつから保険適用となるのか。
（答）令和２年４月20日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について（その６）令和2年4月20日事務連絡

問１　令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18　日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV　遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「2019　新型コロナウイルス検出試薬キット」（株式会社　島津製作所）はこれに該当するか。
（答）該当する。

疑義解釈資料の送付について（その４）令和2年4月9日事務連絡

問２　令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18　日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV　遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「LightMixR　Modular　SARS　and　Wuhan　CoV　E－gene」、「LightMixR　Modular　SARS　and　Wuhan　CoV　N－gene」について、「LightMixR　Modular　SARS－CoV　（COVID19）　E－gene　」、「LightMixR　Modular　SARS－CoV　（COVID19）　N－gene」と名称が変更されたが、当該検査方法は「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」に引き続き該当するか。
（答）該当する。

疑義解釈資料の送付について（その４）令和2年4月9日事務連絡

問１　令和２年３月６日付けで保険適用された　SARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2　の検出（COVID－19　の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年４月７日付けで薬事承認された「コバス　SARS－CoV－2」はいつから保険適用となるのか。
（答）令和２年４月７日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について（その３）令和2年4月7日事務連絡

問１　令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル　2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18　日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV　遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された、「TaqMan　SARS－CoV－2　Assay　Kit　v2（Multiplex）」」はこれに該当するか。
（答）該当する。

疑義解釈資料の送付について（その２）令和2年4月1日事務連絡