問１ 令和２年３月６日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2 の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年３月 31 日付けで薬事承認された「Loopamp 新型コロナウイルス 2019(SARS-CoV-2)検出試薬キット」はいつから保険適用となるのか。（答）令和２年３月 31 日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その26）令和2年3月31日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年３月27日付けで薬事承認された「新2019－nCoV検出蛍光リアルタイムRT－PCRキット」はいつから保険適用となるのか。（答）令和２年３月27日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その25）令和2年3月27日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された、「新型コロナウイルスRNA検出試薬Genelyzer KIT」はこれに該当するか。（答）該当する。
疑義解釈資料の送付について（その24）令和2年3月26日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された、「FLUOROSEARCH™ Novel Coronavirus（SARS－CoV－2）Detection Kit」及び「SmartAmp 2019新型コロナウイルス検出試薬」はこれに該当するか。（答）該当する。
疑義解釈資料の送付について（その23）令和2年3月23日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された、「LightMixR Modular SARS and Wuhan CoV E－gene、LightMixR Modular SARS and Wuhan CoV N－gene」、「LightMixR Modular SARS and Wuhan CoV E－gene」、「新型コロナウイルス検出RT－ｑPCRキット」、「Loopamp 2019－nCoV検出試薬キット」及び「SARS－CoV－2 GeneSoC ER杏林」はこれに該当するか。（答）該当する。
疑義解釈資料の送付について（その22）令和2年3月18日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、日本臨床微生物学会の「日本臨床微生物学会提言新型コロナウイルス（SARS－CoV－2）の核酸検出検査の臨床活用」に記載された、「BD MAXTM ExKTM TNA－3セット及びBD MAXTM PCR Cartridgesの組み合わせ」はこれに該当するか。（答）該当する。
疑義解釈資料の送付について（その21）令和2年3月9日事務連絡