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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出 問1

問1 令和2年5月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年2月15日付けで薬事承認された「富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag」(富士フィルム株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和3年2月15日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その55)令和3年2月15日事務連絡

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SARS-CoV-2・インフルエンザ核酸同時検出 問1

問1 令和2年11月11日付けで保険適用されたSARS-CoV-2・インフルエンザ核酸同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2及びインフルエンザウイルスの核酸検出を目的として薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品」とあるが、令和3年2月15日付けで薬事承認された「Takara SARS-CoV-2 & Flu ダイレクトPCR検出キット」(タカラバイオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和3年2月15日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その55)令和3年2月15日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出 問1

問1 令和2年5月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年2月9日付けで薬事承認された「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト」(ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和3年2月9日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その54)令和3年2月9日事務連絡

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インターフェロン-λ3(IFN-λ3) 問1

問1 令和3年2月3日付けで保険適用されたインターフェロン-λ3(IFN-λ3)について、「呼吸不全管理を要する中等症以上の患者を除く。」とあるが、「呼吸不全管理を要する中等症」の患者とは、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診療の手引き」に記載されている、中等症Ⅱに該当する患者と考えてよいか。
(答)差し支えない。

疑義解釈資料の送付について(その53)令和3年2月3日事務連絡

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インフルエンザ核酸検出 問1

問1 「鼻咽頭拭い液又は鼻腔拭い液から抽出されたB型インフルエンザウイルスRNAの検出」を使用目的として令和3年2月2日付けで薬事承認された「Loopamp B型インフルエンザウイルス検出試薬キット」(栄研化学株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和3年2月2日より保険適用となる。なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「D023」微生物核酸同定・定量検査の「11」インフルエンザ核酸検出を算定すること。

疑義解釈資料の送付について(その52)令和3年2月2日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出 問1

問1 令和2年5月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年1月29日付けで薬事承認された「アドテストSARS-CoV-2」(アドテック株式会社)及び「プロラストSARS-CoV-2 Ag」(アドテック株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和3年1月29日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その51)令和3年1月29日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出 問1

問1 令和2年5月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年1月26日付けで薬事承認された「BDベリター SARS-CoV-2 コロナウイルス抗原キット」(日本ベクトン・ディッキンソン株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和3年1月26日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その50)令和3年1月26日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出 問1

問1 令和2年5月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年1月22日付けで薬事承認された「Panbio COVID-19 Antigen ラピッド テスト」(アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和3年1月22日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その49)令和3年1月22日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 問4

問4 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年1月19日付けで薬事承認された「2019新型コロナウイルスRNA検出試薬TRCReady SARS-CoV-2 i」(東ソー株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和3年1月19日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その48)令和3年1月19日事務連絡

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横断的事項 問1

問1 日本看護協会の認定看護師教育課程における以下の研修について、令和2年度以降、変更後の研修名及び教育内容による研修を修了した者については、従前の疑義解釈に示される各項目の研修に係る要件を満たしているとみなしてよいか。
従前 令和2年度以降
救急看護
→ クリティカルケア
集中ケア
緩和ケア
→ 緩和ケア
がん性疼痛看護
がん化学療法看護 → がん薬物療法看護
透析看護 → 腎不全看護
摂食・嚥下障害看護 → 摂食嚥下障害看護
小児救急看護 → 小児プライマリケア
脳卒中リハビリテーション看

→ 脳卒中看護
慢性呼吸器疾患看護 → 呼吸器疾患看護
(答)よい。なお、従前の研修名及び教育内容による研修を修了した者についても、疑義解釈に示される各項目の研修に係る要件について引き続き満たされるものであること。

疑義解釈資料の送付について(その48)令和3年1月19日事務連絡